Patient Council Sanofi Italia
Webinar “HTA: il ruolo delle Associazioni Pazienti”
04 dicembre 2025
N. Colecchia ha partecipato all’evento di HTA, Heath Technology Assessment (Valutazione delle Tecnologie Sanitarie), che è un progetto europeo tendente a uniformare, a livello U.E., i criteri di valutazione delle implicazioni mediche, economiche, sociali, etiche e organizzative delle tecnologie sanitarie (farmaci, dispositivi, procedure) per supportare i decisori sanitari nell'allocazione delle risorse. Il Webinar è stato organizzato dalla SANOFI con lo scopo di illustrare quali sono gli aspetti sui quali le Associazioni di Pazienti possono esercitare un ruolo nella HTA. La situazione al 2025 mostra che su 10 nuovi farmaci oncologici in fase di sviluppo 6 sono “orfani” (non remunerativi per il produttore e possibili oggetti di incentivi da parte delle istituzioni).
I “pico”
Tipicamente un Produttore di tecnologia sanitaria sottopone un nuovo prodotto (farmaco o dispositivo) all’EFA e a corredo specifica una serie di aspetti ad esso relativi. Questi sono: Popolazione alla quale si applica il prodotto, Intervento (monoterapia, terapia combinata, standar of care…), Comparatori (tecnologie sanitarie esistenti che servono come riferimento nel confronto clinico), Outcome (effetti del trattamento clinicamente rilevanti).
La road map
Le tappe della HTA sono le seguenti:
12 gennaio 2025 i nuovi farmaci oncologici e quelli per le terapie avanzate valutati a livello UE;
13 gennaio 2028 i medicinali orfani entreranno a far parte delle attività congiunte;
13 gennaio 2030 tutti i nuovi medicinali rientreranno nell’ambito di applicazione del regolamento HTA